화이자, 인도에서 사용신청 철회…현지인 대상 실험요구에

미국 제약사 화이자는 5일 보건 당국의 검증 관련 요구에 응할 수 없어 인도에 냈던 코로나 19 백신의 긴급사용 신청을 철회했다고 밝혔다. 인도의 의약품표준통제국이 화이자에 현지 인도인을 대상으로 한 안정성 및 면역효과 실험을 다시 해줄 것을 요구해왔고 숙고 끝에 지금은 이를 받아들일 처지가 아니여서 신청을 취소한다는 것이다. 화이자가 독일의 바이오엔테크와 공동 개발한 백신은 3상 실험까지 종료한 단계로서 최종결과를 가장 빨리 발표했으며 제약사와 관련이 없는 제3국(영국)에서 가장 먼저 사용승인을 받아 심각한 보관 문제에도 코로나 백신 대명사로 자리잡았다. 인도뿐 아니라 많은 나라들이 3만 명 이상을 대상으로 3상 임상까지 마친 국제적 명망의 백신 제약사에게 자국 승인 과정에서는 소규모라도 자국인 대상 실험을 요구하고 있다. 화이자는 어느 때부터인가 이 같은 ‘브릿징(중개)’ 현지 실험의 면제를 요구하고 있는 것으로 보인다. 화이자는 앞서 미국과 독일 승인 과정서 한 실험으로 가름해 줄 것을 인

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